Američka agencija U.S. Food and Drug Administration klasificirala je opoziv kao Class I, što predstavlja najviši nivo upozorenja za medicinske uređaje.
Proizvođač medicinske opreme Abbott Laboratories povukao je s tržišta milione senzora za kontinuirano praćenje glukoze nakon što su pogrešna očitanja povezana sa sedam smrtnih slučajeva i stotinama ozbiljnih zdravstvenih incidenata širom svijeta.
Riječ je o senzorima FreeStyle Libre 3 i FreeStyle Libre 3 Plus, kojih je oko tri miliona povučeno nakon što je utvrđeno da mogu prikazivati lažno niske vrijednosti šećera u krvi.
Kompanija je saopštila da je do sada zaprimila izvještaje o najmanje sedam smrtnih slučajeva i više od 730 teških zdravstvenih incidenata povezanih s ovim problemom.
Jedan od preminulih je i Michael Ford iz Sjedinjenih Američkih Država, koji je bolovao od dijabetesa tipa 2.
Njegov sin Davonte prošlog mjeseca podnio je tužbu protiv kompanije, tvrdeći da su netačna očitanja senzora doprinijela smrti njegovog oca.
Uz ovu, protiv kompanije su pokrenute najmanje tri kolektivne tužbe, dok još nekoliko osoba planira pravne postupke zbog navodnih posljedica korištenja ovih uređaja.
Američka agencija U.S. Food and Drug Administration klasificirala je opoziv kao Class I, što predstavlja najviši nivo upozorenja za medicinske uređaje.
Ova klasifikacija znači da korištenje proizvoda može dovesti do ozbiljnih zdravstvenih posljedica ili smrti.
Iz kompanije Abbott navode da je uzrok problema povezan s jednim proizvodnim pogonom, te da je kvar u međuvremenu identificiran i otklonjen.
Stručnjaci upozoravaju da se, uprkos visokoj preciznosti savremenih monitora glukoze, pacijentima preporučuje i dodatna provjera nivoa šećera klasičnim testom uboda u prst, posebno ako simptomi ne odgovaraju očitanjima uređaja.
